辽宁省工业企业基本建设项目劳动保护设施审查验收暂行管理办法
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辽宁省工业企业基本建设项目劳动保护设施审查验收暂行管理办法
辽宁省人民政府
辽宁省工业企业基本建设项目劳动保护设施审查验收暂行管理办法
（１９８４年３月９日 辽政办发〔１９８４〕８号文发布）
第一条 根据中华人民共和国宪法关于“改善劳动条件，加强劳动保护”的规定和中发〔１９７８〕６７号《中共中央关于认真做好劳动保护工作的通知》、国发〔１９７９〕１００号《国务院批转国家劳动总局、卫生部关于加强厂矿企业防尘防毒工作的报告》精神，为了加强对工业企业基本建设项目劳动保护设施的管理，特制定本办法。
第二条 本办法适用于本省境内一切全民所有制、集体所有制、中外合资和外资经营的工业企业、事业单位。
第三条 凡是新建、改建、扩建企业（以下简称建设单位）的建设项目，都必须有符合《工厂安全卫生规程》和《工业企业设计卫生标准》等有关法令规定的、保证安全生产和消除有毒有害物质的设施（以下简称劳动保护设施）。这些劳动保护设施要与主体工程同时设计、同时施工、同时投产（以下简称“三同时”）。
第四条 各级计划和城乡建设环保部门，在审批建设项目的可行性研究报告、计划任务书、选址报告和初步设计时，应与省或市、地劳动、卫生部门磋商，确保建设项目的劳动保护要求与其他经济和技术问题一并作出决定。编制年度基本建设计划时，必须把劳动保护设施所需的投资、设备、材料等与主体工程一起安排。
第五条 建设单位及其主管部门要对执行“三同时”的规定负责。应在基本建设项目可行性研究的基础上，填报《三同时审批表》（附后），经劳动、卫生等部门审核批准后，请设计部门、施工部门进行设计和施工。
设计部门在进行初步设计时，必须从全局出发，正确处理安全卫生与经济效益的关系，根据《工厂安全卫生规程》和《工业企业设计卫生标准》的要求，编写劳动保护专篇。
第六条 建设单位在报送《三同时审批表》的同时，必须提供工程任务书、工艺流程、选址位置平面图、生产过程可能产生的职业性危害和相应的劳动安全卫生防护及辅助卫生设施的设计技术方案、图纸等资料。
第七条 建设项目《三同时审批表》一经审查批准，任何单位或个人不得任意更改。如需更改，必须向原审批部门提出更改理由，并提供有关技术资料，经审查同意后方可更改。
第八条 在建设项目施工、试运转过程中，劳动、卫生等部门和工会组织可对劳动保护设施的实施情况进行检查，建设单位应给予积极协助，提供必要的资料。
第九条 建设项目竣工验收，要有劳动、卫生等部门和工会组织参加，对劳动保护设施的执行情况及其效果进行检查。劳动保护设施没有建成或达不到规定要求的，不予验收，不准投产；强行投产的，要追究责任。
第十条 “三同时”审批权限：凡是国家和省的大中型建设项目，由市、地有关部门提出意见，省劳动局会同有关部门审批；市、地安排的中小型建设项目，由市、地劳动局会同有关部门审批。建设项目的大中型划分标准，按《关于基本建设项目和大中型划分标准的规定》执行。
第十一条 各建设单位必须认真执行本办法，对违反“三同时”规定的，计划部门不得列入计划，财政部门不予拨款，设计部门不予设计，施工部门不予施工。凡不按规定程序报批，擅自施工和投产的企业，将根据其危害程度，情节轻重，予以批评教育，限期停产改进，并追究有关单位的领导责任，直至依法追究刑事责任。
第十二条 本办法的原则也适用于技术改造的项目。各级经委要加强对技术改造项目劳动保护设施的管理。
第十三条 各市、地可参照本办法制定小型基本建设项目、乡村企业、街道企业和农工商联合企业基本建设项目劳动保护设施的管理办法。
第十四条 本办法自公布之日起施行，如与国家规定有抵触时，应按国家规定执行。本办法解释权属于省劳动局。
关于发布医疗器械注册产品标准编写规范的通知
国家食品药品监督管理局
关于发布医疗器械注册产品标准编写规范的通知
国药监械[2002]407号
有关单位：
根据《医疗器械标准管理办法》的规定，我局组织制定了《医疗器械注册产品标准编
写规范》，现印发至你单位，请参照执行。
附件：医疗器械注册产品标准编写规范
国家药品监督管理局
二○○二年十一月七日
附件
医疗器械注册产品标准编写规范
1 范围
本规范规定了医疗器械注册产品标准编写规范。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本规范的引用而成为本规范的条款。凡是注日期的引用文件，其随后
所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本规范，然而，鼓励根据本规范达成协
议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本
规范。
医疗器械监督管理条例
医疗器械注册管理办法
医疗器械标准管理办法
GB/T 1.1-2000 标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则
3 要求
注册产品标准一般应包括下列基本内容：
3.1 注册产品标准名称
注册产品标准名称应与注册产品名称一致，并应避免采用商品名确定注册产品名称。
3.2 前言
注册产品标准应有前言，主要给出下列信息：
3.2.1说明与对应的国家标准、行业标准或国际标准的一致性程度；
3.2.2说明本标准与其它标准或前版标准的关系（如有）；
3.2.3必要时，说明本标准中的附录的性质
3.3 范围
明确陈述本标准规范的对象和所涉及的各个方面，指明适用的界限。
3.4 规范性引用文件
应包括引导语和规范性引用文件的一览表。一览表中引用文件的排列顺序为：国家标准、行
业标准、国际标准及规范性文件等。
3.5 分类和分类标记
为符合标准要求的产品（系列）建立一个分类、型号、产品代码或产品标记，可以包括规格、
尺寸、基本参数等。
3.6 安全性及有效性要求
安全性及有效性要求的编写应考虑要求的合理性、有效性、安全性、适用性、导领性、完整
性和协调性。
3.6.1 安全性能要求
应注意选择适用下列标准：
GB 9706医用电气设备通用安全要求系列标准；
GB/T 16886医疗器械生物学评价系列标准；
YY/T口腔材料生物学评价系列标准；
及其它安全要求。
3.6.2 有效性能要求
应包括重要性能和一般性能指标。有国家标准、行业标准的产品，其性能应符合上述标准的
要求。没有国家标准、行业标准的产品，其性能应由产品制造商根据产品预期应用情况确定，并
保持性能要求与说明书中明示的技术指标一致。
3.7 试验方法
试验方法应与要求相对应。试验方法一般应采用已颁布的标准试验方法。如果没有现行的试
验方法可采用时，规定的试验方法应具有可操作性和可再现性。试验中使用的测试仪器、设备、
工具及标准样品等一般应有规定的精度等级。
3.8 检验规则（如有）
3.9 标志、标签（如有）
应根据产品特点、使用要求、相关标准及法律法规等的要求规定标志、标签。
3.10 包装、运输、储存（如有）
应根据产品的特点及相关标准规定产品的包装要求、运输储存要求。随机文件是产品的一部
分，应对随机文件作出规定。
3.11 附录（如有）
应在标准附录中列出标准正文附
关于印发中东部地区生态功能区划技术分析第一次会议纪要的函
国家环境保护总局办公厅
国家环境保护总局办公厅
环办函〔2004〕214号
关于印发中东部地区生态功能区划技术分析第一次会议纪要的函
北京、上海、天津、河北、山西、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南等省、直辖市人民政府办公厅：
我局于2004年3月30—31日在北京召开了“中东部地区生态功能区划技术分析第一次会议”。现将会议纪要印发给你们，请按照会议纪要精神，结合当地实际，进一步做好生态功能区划有关工作，并将工作进展情况及时告我局。
联系人：国家环保总局生态司刘玉平
电话：（010）66155047
附件：中东部地区生态功能区划技术分析第一次会议纪要
二○○四年四月十三日
主题词：环保 生态 纪要 函
抄 送：北京、上海、天津、河北、山西、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南等省、直辖市环境保护局（厅），中国科学院生态环境研究中心，中国环境科学研究院，国家环境保护总局南京环境科学研究所。
附件：
中东部地区生态功能区划技术分析第一次会议纪要
2004年3月30—31日，国家环境保护总局自然生态保护司主持召开了“中东部地区生态功能区划技术分析第一次会议”。中东部地区19省、直辖市环境保护局（厅）自然保护处负责人、有关技术支持单位科研人员，以及中国科学院生态环境研究中心、中国环境科学研究院、国家环境保护总局南京环境科学研究所等单位50多位代表参加了会议。国家环境保护总局自然生态保护司彭近新司长就加强生态保护，做好生态功能区划作了讲话。安徽省环境保护局已完成区划编制工作，介绍了区划编制的经验。会议听取了有关各省、直辖市区划编制进展情况的汇报，研讨了工作中存在的问题。会议纪要如下：
会议认为，按照国家环境保护总局《关于开展中东部地区生态功能区划的函》（环办函〔2003〕408号）要求，中东部地区各省生态功能区划工作取得了一定的进展。各省完成了区划编制的工作方案；北京、上海、天津、河北、辽宁、吉林、江苏、浙江、福建、江西、山东、湖北和广东等省落实了区划编制工作经费；部分省、直辖市进入了实质性工作阶段。
会议指出，要按计划完成区划编制工作任务十分艰巨，时间非常紧迫。会议要求：
一、增强区划工作的紧迫感。目前，区划工作进展不平衡，少数省还停留在方案准备阶段，尚未落实技术支持单位；部分省区划编制工作经费尚未落实。各地要把生态功能区划编制作为今年生态保护工作的重点，切实抓紧、抓好，确保区划按时编制完成。
二、加强技术力量，提供技术支持。生态功能区划涉及自然科学、社会科学和经济学多个领域，是一项技术性要求很高的工作。各地必须组织多学科的专业技术队伍，确保区划工作的科学性。
三、加强领导，提供强有利的组织保障。领导重视是做好生态功能区划工作的重要保障。目前，生态功能区划工作尚未引起一些地方领导的重视，个别省未将区划工作列为重点工作，严重影响了该项工作的开展。各地必须指定专人负责，落实专项经费，确保该项工作各项措施的落实。
针对目前区划工作中存在的问题，会议议定：
一、北京、上海、天津3个直辖市生态功能区划编制具有特殊性。生态功能区划的分区可以不考虑一级区的划分，直接进入二级分区。三级区生态功能的定位应当围绕城市经济社会发展的需要，重点考虑水源涵养、洪水调蓄、水土流失控制、农业面源污染防治、城市热岛效应的削减等方面。
二、沿海省、直辖市生态功能的划分，陆域范围按照《生态功能区划暂行规程》划分。海陆交界区域重点考虑生物多样性、海岸带侵蚀防护功能，应与国家环境保护总局制订的近岸海域环境功能区划、国家海洋局制定的全国海洋功能区划相衔接。
三、生态环境现状、生态环境敏感性和生态服务功能重要性评价等基础性工作，应充分利用现有资料，力争于4月底或5月上旬完成；生态功能分区方案力争于5月底完成；生态功能区划及配套文本编制力争于6月底前完成。
