对外贸易经济合作部关于转发《国务院办公厅关于延长限额以下外商投资项目免税进口设备和原材料宽限期问题的复函》的通知

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卫生部


卫生部关于印发《进口无食品安全国家标准食品许可管理规定》的通知


各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心：
　　为贯彻《食品安全法》及其实施条例，规范进口无食品安全国家标准食品许可工作，我部组织制定了《进口无食品安全国家标准食品许可管理规定》。现印发给你们，请遵照执行。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年八月九日



附件：进口无食品安全国家标准食品许可管理规定.doc
进口无食品安全国家标准食品
许可管理规定

第一条 为规范进口无食品安全国家标准食品的安全性评估和许可工作，根据《食品安全法》及其实施条例的规定，制定本规定。
第二条 本规定所称进口无食品安全国家标准食品，是指由境外生产经营的，尚未进口且我国未制定公布相应食品安全国家标准的食品。但是，以下食品不属于进口无食品安全国家标准食品：
（一）已制定食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品行业标准的食品；
（二）国务院有关部门公告或列入允许进口名单的食品；
（三）由已有标准的各种原料混合而成的预混食品；
（四）其他不属于进口无食品安全国家标准的食品。
第三条 进口无食品安全国家标准食品应当符合食品安全要求和国务院有关部门的管理规定。
第四条 卫生部负责进口无食品安全国家标准食品许可工作，制定公布安全性评估技术规范并指定卫生部卫生监督中心为进口无食品安全国家标准食品技术审评机构，负责进口无食品安全国家标准食品的申报受理、组织安全性评估、技术审核和报批等工作。
第五条 申请进口无食品安全国家标准食品许可的，进口商应当向审评机构提出申请，并提交以下材料：
（一）申请表；
（二）配方或成分；
（三）生产工艺；
（四）企业标准及检验方法；
（五）附有标签的最小销售包装的食品样品；
（六）境外允许生产经营的证明材料；
（七）其他有助于评估的资料。
第六条　申请人应当如实提交有关材料，反映真实情况，并对申请材料的真实性负责。
第七条 审评机构应当在受理后60日内组织医学、食品、营养、标准等方面的专家，对进口无食品安全国家标准食品的安全性进行技术审查，并作出技术评审结论。
根据技术评审需要，审评机构可以要求申请人现场解答有关技术问题，申请人应当予以配合。
对技术评审中需要补充资料的，审评机构应当及时通知申请人。申请人应当按照要求及时补充有关资料。
需要对相关资料和检验结果进行验证试验的，审评机构应当将检验项目、检验批次、检验方法等要求告知申请人。安全性验证应当在取得资质认定的检验机构进行。对尚无食品安全国家检验方法标准的，应当首先对检验方法进行验证。
第八条 进口无食品安全国家标准食品许可的具体程序按照《行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》等有关规定执行。
第九条　卫生部根据技术评审结论，对符合食品安全要求的进口无食品安全国家标准食品准予许可。
对不符合食品安全要求的，不予许可并书面说明理由。
第十条 卫生部对准予许可的进口无食品安全国家标准食品进行公告，并将相关文件送达申请人。公告内容包括该食品的通用名称、参考标准、检验项目和检验方法等。
符合上述公告要求的进口食品，不需再次申请许可。
第十一条 卫生部根据进口无食品安全国家标准食品安全性评估结果，按照食品安全国家标准管理的有关规定制定公布相应食品安全国家标准。
相应的食品安全国家标准公布后，原公告自动废止。
第十二条 进口无食品安全国家标准食品的进口商和经营者，应当依法建立食品进口和销售记录制度。
第十三条 有下列情形之一的，卫生部应当及时组织对已取得许可证明文件的进口无食品安全国家标准食品进行重新评估：
（一）有证据表明进口无食品安全国家标准食品安全性可能存在问题的；
（二）随着科学技术的发展，对进口无食品安全国家标准食品的安全性产生质疑的。
对经重新评价认为不符合食品安全要求的，卫生部有权废除原公告并禁止其经营和使用。
第十四条 进口保健食品和进口利用新的食品原料生产的食品，按照保健食品和新资源食品管理规定执行。
第十五条 本规定自发布之日起实施。

附件：1.进口无食品安全国家标准食品申报与受理规定
2.进口无食品安全国家标准食品行政许可申请表
























附件1
进口无食品安全国家标准食品
申报与受理规定

第一条 为规范进口无食品安全国家标准食品的申报与受理工作，根据《进口无食品安全国家标准食品许可管理规定》，制定本规定。
第二条 申请进口无食品安全国家标准食品的单位或者个人（以下简称申请人）应当向卫生部审评部门提交申报资料原件1份，复印件4份及样品1件。
申报资料应当按照下列顺序排列，使用明显的区分标志，并装订成册。
（一）进口无食品安全国家标准食品行政许可申请表；
（二）配方或成分；
（三）生产工艺；
（四）企业标准及检验方法；
（五）市售标签；
（六）境外允许生产经营的证明材料；
（七）国际组织或者其他国家的相应标准；
（八）安全性评估资料或其他有助于评估的资料；
（九）附有标签的最小销售包装的食品样品。
第三条 除官方证明文件外，申报资料原件应当逐页加盖申请人单位公章或骑缝章。
第四条 申报资料中的外文应当译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前，但本规定要求使用英文或拉丁文的成份名称、人名以及外国地址等除外。
第五条 食品的配方或成份应当包括食品名称、成份的组成及比例、主要成份的理化特性和化学结构、原料来源等。
第六条 生产工艺应当包括下列内容：详细、规范的工艺说明及工艺流程图、技术参数、关键技术要求，使用原料、助剂的名称、规格及质量要求，同时标明生产环境的空气洁净度级别及区域划分。
第七条 企业标准及检验方法应当包括感官指标、理化指标、微生物指标、主要成份含量定性定量检测方法，以及相关指标的检测方法。
第八条 附有标签的最小销售包装的食品样品应当包括销售样品及标签，标签应当符合有关规定，必要时还应当标注使用方法、使用范围、食用量、不适宜人群、警示性标示等。
第九条 境外允许生产经营的证明材料应当符合下列要求：
（一）由生产国或原产国（地区）政府主管部门、行业协会出具。无法提供文件原件的，可提供复印件，复印件应当经当地相关机构公证认证后，在中国驻产品生产国或原产国使（领）馆办理认证，或者由出具单位确认；
（二）应当载明产品名称、生产企业名称、出具文件的单位名称并加盖单位印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期；
（三）所载明的产品名称和生产企业名称应当与所申报的内容完全一致；
（四）1份证明文件载明多个产品的，在首个产品申报时已提供证明文件原件后，该证明文件中其他产品申报时可提供复印件，并提交书面说明。
（五）证明文件应当译成规范的中文，并经中国公证机关公证。
第十条 其他有助于评估的资料可以包括下列内容：
（一）国际组织或者其他国家的相应标准文本和管理规定；
（二）境外具有相应试验条件的实验室或国内有资质的检验机构出具的卫生学、成份分析检验报告或资料、毒理学文献资料；
（三）其他资料。
第十一条 卫生部审评机构接收申报资料后，应当当场或在5个工作日内作出是否受理的决定。对申报资料符合要求的，予以受理；对申报资料不齐全或不符合法定形式的，应当一次性书面告知申请人需要补正的全部内容。
第十二条 申请人应当按照技术审查意见，在1年内提交补充资料原件1份，补充资料应当注明日期，逾期未提交的，视为终止申报。如因特殊原因延误的，应当提交书面申请。
第十三条 终止申报或者未获批准的，申请人可以申请退回已提交的境外允许生产经营的证明材料和委托代理证明，其他申报资料一律不予退还，由审评机构存档备查。
























附件2

受理编号：卫食无国标申字（ ）第 号
受理日期： 年 月 日


进口无食品安全国家标准食品

行政许可申请表











产品中文名称：







中华人民共和国卫生部制





填 表 说 明

1.本表申报内容及所有申报资料均须打印。
2.本表申报内容应当完整、清楚,不得涂改。
3.填写此表前，请认真阅读有关法律法规及《进口无食品安全国家标准食品申报与受理规定》。















产品名称 中文
英文
生产企业
名称 中文
英文
地 址 所在国
（地区）
进 口 商 名 称
地 址
联系人 联系电话、传真


保 证 书

本产品申请人保证：本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，复印件和原件一致，所附资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处，我愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。




进口商（盖章） 法定代表人（签字）
年 月 日

所附资料（请在所提供资料前的□内打“√”）
□1. 进口无食品安全国家标准食品行政许可申请表；
□2. 配方或成分；
□3. 生产工艺；
□4. 企业标准及检验方法；
□5. 市售标签；
□6. 境外允许生产经营的证明材料；
□7. 国际组织或者其他国家的相应标准；
□8. 安全性评估资料或其他有助于评估的资料；
□9. 附有标签的最小销售包装的进口食品样品。
申报资料要求：
1.提供申报资料原件1份，复印件4份，样品1份；
2.使用A4规格纸张打印，逐页标明页码，使用明显区分标志，按顺序装订成册；
3.申报资料原件应当逐页加盖进口商单位公章或骑缝章（官方证明文件除外）；
4.申报资料应当清晰，完整，复印件与原件完全一致，同一项目的填写内容前后完全一致；
5.申报资料中的外文应当译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前，但本规定要求使用英文或拉丁文的成份名称、人名以及外国地址等除外。

其他需要说明的问题：





































卫生部办公厅 2010年8月12日印发
校对 ：刘明

《进口无食品安全国家标准食品许可管理规定》
起草说明
一、起草依据
《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）第四十四条、第六十三条规定，“进口尚无食品安全国家标准的食品，进口商应在首次进口前，向国务院卫生行政部门提出申请并提交相关的安全性评估材料。国务院卫生行政部门自收到申请之日起六十日内组织对相关产品的安全性评估材料进行审查；对符合食品安全要求的，依法决定准予许可并予以公布；对不符合食品安全要求的，决定不予许可并书面说明理由。”
《中华人民共和国食品安全法实施条例》第三十七条规定，“进口尚无食品安全国家标准的食品，进口商应当向出入境检验检疫机构提交依照食品安全法第六十三条规定取得的许可证明文件，出入境检验检疫机构应当按照国务院卫生行政部门的要求对进口的尚无食品安全国家标准的食品进行检验”。
按照上述规定，进口尚无食品安全国家标准的食品由我部进行安全性评估后发布公告，明确检验项目、方法及要求作为产品进口检验的依据。我部起草了《进口无食品安全国家标准食品许可管理规定》（以下简称《规定》）。
二、起草过程
2009年2月23日，我部监督局组织召开进口无食品安全国家标准食品管理专题会议，邀请标准、食品、营养等专家对进口无食品安全国家标准食品的监管和行政许可制度进行研究，重点讨论进口无食品安全国家标准食品的范围和定义，起草了《规定》（初稿）及配套的《申报受理规定》。
2月-3月，我部监督局多次召开会议进行研究，形成了征求意见稿。5月，在网上向社会公开征求《规定》（征求意见稿）意见，同时向外交部、工信部、农业部、商务部、质检总局、工商总局、药监局等相关部门征求意见。在征求意见结束后，对各方意见进行整理、汇总，并将处理情况反馈相关部门，说明采纳和不予采纳的理由。
6月，我部向WTO通报了《规定》。11月，我部监督局组织召开研讨会，研究WTO成员对《规定》的评议意见，再次研究进口无食品安全国家标准食品的范围和许可形式。会议决定将征求意见稿中原批准后公告形式修改为批准后发放许可证明文件并公告形式，这既符合《食品安全法》及实施条例的规定，同时也符合《行政许可法》有关要求。
2010年2月，我部监督局向政法司上报《规定》，并按照政法司意见进行修改完善。
2010年8月4日，我部监督局会同政法司再次对进口无食品安全国家标准食品的许可形式进行研究。会议决定对准予许可的进口无食品安全国家标准食品进行公告，不再发放许可证明文件。
三、主要内容及需要说明的问题
（一）关于进口无食品安全国家标准食品的范围
按照《食品安全法》及其实施条例的规定，本《规定》将进口无食品安全国家标准食品规定为：由境外生产经营的，尚未进口且我国未制定公布相应食品安全国家标准的食品。采用排除方式规定不属于《规定》范围，即：1.已制定食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品行业标准的食品；2.国务院有关部门公告或列入允许进口名单的食品；3.已有标准各食品原料经混合而成的食品；4.其他不属于进口无食品安全国家标准的食品。同时，规定了进口保健食品、进口新资源食品按照有关法律、法规和规章的规定执行。
（二）关于行政许可及相关要求
按照法律规定，我部负责进口无食品安全国家标准食品的行政许可，对准予许可的进口无食品安全国家标准食品进行公告。拟按照我部行政审批要求，统一由卫生监督中心负责申报受理和组织技术评审，具体程序参照《行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》以及《健康相关产品卫生行政许可程序》有关规定执行。同时，为减少行政许可数量，本《规定》明确了其他进口商进口符合公告要求的食品，不需再次申请。
（三）关于监督管理
出入境检验检疫机构负责进口食品的检验、监督，签发通关证明。对于进口无食品安全国家标准食品，出入境检验检疫机构依据我部发放的许可证明文件上载明的检验方法和要求进行检验，决定是否予以通关。因此，本《规定》主要针对进口无食品安全国家标准食品的许可规定，不涉及监督管理方面的内容。
（四）关于与食品安全国家标准制定的衔接
本《规定》第十一条规定了我部根据进口无食品安全国家标准食品的安全风险评估结果，按照食品安全国家标准管理的有关规定，对进口无食品安全国家标准的食品适时制定相应食品安全国家标准。明确了相应国家标准制定公布后，原公告自动废止。不仅解决了那些不存在安全风险的尚无食品安全国家标准食品的进口问题，也可实现行政许可与标准制定的有效衔接。




交通部


关于发布《交通部水运工程定额管理办法（试行）》的通知
1995年2月13日，交通部


为加强水运工程造价的管理，明确部、部定额站、省（市）交通厅（局）、省定额站之间的职责和分工，部制订了《交通部水运工程定额管理办法》，现予颁发试行，试行中有何问题和意见请及时告部（基建司）。

第一章 总 则
第一条 为加强水运工程造价的行业管理，合理确定并有效控制工程造价，制定本办法。
第二条 下列内容应制定水运工程定额（包括指标、规定或办法，下同）。
（一）建设前期工作需要的定额，包括《投资估算指标》、《投资估算编制规定》和《建设工期定额》。
（二）工程实施阶段需要的定额，包括各种《概预算定额》和相关的《概预算编制规定》。
（三）施工单位内部需要的定额，包括劳动定额、材料消耗定额、船机艘（台）班产量定额以及投标工程成本定额。
（四）工程量计算办法。
第三条 水运工程各类定额在工程建设中的作用
（一）在编制可行性研究阶段的投资估算、初步设计阶段的概算和施工图设计阶段的预算时，应执行部颁定额和有关规定。
（二）在编制招标工程的标底和投标报价时，应根据《水运工程招标投标管理办法》的有关规定确定标底和报价。
第四条 交通部基建管理司（以下简称部基建司）是制订和修订水运工程各类定额的职能管理部门；部水运工程定额站和疏浚工程定额站按照分工，负责各自有关定额制、修订的实施及日常归口管理工作，业务上受部基建司指导；地方交通（水运）工程定额站应积极配合部水运、疏浚工程定额站的工作，并在部颁定额规定的范围内，结合地方的实际情况，制定本地区定额实施细则或补充部颁定额的缺项。
第五条 定额站或定额编制人员在工资、奖金、福利等待遇，应与挂靠单位职工相同。

第二章 长远规划和年度计划
第六条 水运工程定额的长远规划和年度计划应以国家实行社会主义市场经济的要求为主要原则，逐步使定额管理工作适应社会主义市场经济的需要，使之有利于国家进行宏观调控，有利于开展竞争，有利于动态管理。
第七条 长远规划的编制工作由部基建司按照国家有关部门的规划和我部关于建立水运工程定额体系的原则编制，在广泛征求各有关单位意见的基础上，进行修改补充，由交通部批准下达。
第八条 年度计划在批准的长远规划基础上进行编制，由部水运、疏浚工程定额站于每年3月底前向部基建司提出立项申请报告，并填报计划任务书。
部基建司按照长远规划和工程建设管理的需要，根据经费来源情况和计划任务，经综合平衡后制定定额编制年度计划并作为指令性任务下达。
第九条 主编单位应按计划要求组织实施，在计划执行中遇有特殊情况，需做较大调整时，应向部基建司提交调整计划的报告，经批准后，方可按调整的计划组织实施。
第十条 部基建司对定额编制项目执行情况进行监督和检查，并协调解决计划执行中的重大问题。

第三章 定额的制订
第十一条 制订或修订水运工程定额必须贯彻执行国家的有关法律、法规和方针、政策，密切结合主要施工单位的技术装备情况和工、料、机的消耗情况，做到定额水平经济合理，简明适用，项目齐全，便于动态管理。
第十二条 各类定额要实行动态管理
（一）在《投资估算编制规定》和《概算预算编制规定》中，应按照资金来源、工程性质、工期长短以及物价变化等因素，预列一笔动态投资。动态投资主要包括基本预备费、物价上涨费、建设期贷款利息、汇率变动部分、固定资产投资方向调节税、铺底流动资金等。
（二）各类定额的编制，应尽量做到“量”、“价”分离，以便于进行工程造价的动态管理。
（三）部水运及疏浚工程定额站应定期调查、测算和发布价格信息，作为编制和调整工程造价时的参考；地方交通（水运）工程定额站要为部两个定额站发布价格信息提供资料，并结合地方的情况补充价格信息。
第十三条 对于在施工中出现的新技术、新工艺、新设备、新材料，部水运、疏浚工程定额站应及时组织测定，报部基建司审定后纳入到定额中。
第十四条 制订和修订水运工程定额，要做到条文规定严谨明确，文句简练，不得模棱两可；定额表示应简明适用，便于进行计算机管理；定额中的术语、符号、计量单位等应符合国家有关标准，内容应前后一致，不得矛盾；同一个定额项目中，应避免出现多工艺，实在必须采用多工艺时，应给出使用条件。
第十五条 制订和修订水运工程定额的准备阶段的工作应符合下列要求：
（一）主编单位根据部下达的年度计划，草拟定额编制工作大纲，落实编制组成员。工作大纲应包括定额的编制原则，编制范围，主要章节内容，需要调查研究的工程对象，施工工艺和工料机消耗情况，工作进度计划及编制成员分工等。
（二）由主编单位召集有关单位对“工作大纲”进行讨论，修改后报部基建司批准实施。
第十六条 定额的编制应按照批准的工作大纲进行
具体的编制工作一般由部定额站组织有关单位进行，也可委托能胜任该项工作的省定额站或设计、施工单位负责编制，但部定额站要加强对编制工作的领导，要协助编制单位把好定额编制的进度和质量关，要对定额的总体质量负责。
定额的编制阶段，应符合以下要求：
（一）定额编制过程中，如必须修改工作大纲的主要内容时，应由部定额站报部基建司批准后实施。
（二）定额初稿编制完成后应形成征求意见稿，由主编单位印发有关单位和专家征求意见，并抄送部基建司。征求意见的时间一般为一个月，必须时可召开小型专家会议对存在的问题进行讨论。征求意见稿应包括定额正本，定额编制说明，定额主要的修改情况，定额水平测算资料，存在的问题和处理的意见等。
（三）征求意见工作完成后，由定额主编单位将征求意见稿修改成送审稿，连同有关资料1式3份报部基建司组织审查。

第四章 审批和发布
第十七条 水运工程定额制、修订送审稿由部基建司组织有关单位和专家进行审查，并形成审查意见，下达定额主编单位，由主编单位对定额送审稿进行修改，形成报批稿，连同有关资料1式3份报交通部审批。
第十八条 水运工程各种定额由交通部审查批准并发布，定额的出版工作由部基建司负责组织。
第十九条 定额发布后，由部基建司负责组织主编单位对水运工程建设、设计、施工等单位的工程造价管理人员进行技术培训。

第五章 定额的修订
第二十条 水运工程各类定额颁发使用后，根据新技术、新结构、新材料、新工艺的使用情况，以及技术标准的变化情况，及时地对定额进行补充修改；各类定额的全面修改一般应每隔3～5年进行一次。
修订定额的其他原则同第三章和第四章的有关规定。

第六章 定额的日常管理
第二十一条 定额的日常管理由部水运、疏浚工程定额站负责，其主要任务是：
（一）受部基建司委托组织水运工程定额的编制和修订工作。
（二）负责收集各单位在使用定额时提出的问题和意见。
（三）负责解释定额使用中的一般性技术问题；对重大技术和政策性问题的解释，应经部基建司审定后发出。解释文件应抄送部基建司备案。
（四）负责收集和发布材料、设备等的市场价格信息。
（五）受部基建司委托负责水运工程造价管理人员资质考核和人员培训。
（六）参与水运工程可行性研究和初步设计工程造价方面的审查，施工招投标工程标底的审查和评标，概算调整等。
（七）定额站的工作应逐步由以编制定额为主转变到重点抓工程造价的动态管理。
第二十二条 地方交通（水运）工程定额站定额日常管理方面的任务可参照第二十一条的有关内容由地方交通主管部门确定。

第七章 定额站的经费管理
第二十三条 水运工程定额工作经费
（一）定额编制管理费应按国家物价局、中国人民建设银行和建设部、交通部的有关规定计算。属中央投资的水运工程，其定额编制管理费由部水运工程定额站向建设单位收取，作为定额编制管理的工作经费；部水运工程定额站应按规定的比例及时拨付给部疏浚工程定额站工作经费。
属地方交通部门投资的水运工程，其定额编制管理费由各省交通（水运）工程定额站收取。部水运工程定额站亦可委托地方交通（水运）工程定额站向其他建设单位收取水运工程的定额编制管理费，并按一定比例留成做为其工作经费。
（二）交通部每年按部下达的定额编制计划拨付给部定额站的项目经费，主要用于部水运、疏浚工程定额站在组织编制各类水运工程定额时发生的调研费、资料费、会议费、定稿前的出版费等支出。此项费用由部两个定额站包干使用。
（三）各省拨付给省交通（水运）工程定额站的工作经费，由各省交通主管部门制定相应的标准和管理办法。
第二十四条 部水运、疏浚工程定额站应于每年11月底前将本年度的计划完成情况，部拨付的定额编制经费使用情况等报部基建司。
地方定额站的经费申报和使用情况按各省交通主管部门的有关规定办理。
第二十五条 定额工作项目的财务核销办法，按交通部有关规定执行。

第八章 附 则
第二十六条 本办法由交通部基建管理司负责解释。
第二十七条 本办法自发布之日起试行。
第二十八条 各省（市、自治区）交通厅（局）可根据本办法制订实施细则，并报部核备。