关于印发《国家中医药管理局中医药标准化项目管理暂行办法》的通知
国家中医药管理局局
关于印发《国家中医药管理局中医药标准化项目管理暂行办法》的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，局各直属单位：
《国家中医药管理局中医药标准化项目管理暂行办法》已于2005年12月23日经国家中医药管理局局务会议通过。现印发给你们，请遵照执行。
二○○六年二月十日
国家中医药管理局中医药标准化项目管理暂行办法
第一章 总 则
第一条 为了加强中医药标准化项目的管理，规范中医药标准制定工作，保证中医药标准的科学性和可行性，根据《中华人民共和国标准化法》及其实施条例和《中华人民共和国中医药条例》等法律法规，制定本办法。
第二条 中医药标准化项目是指根据中医药发展的需要，依据国家有关法律法规的规定，由国务院标准化行政主管部门或国务院中医药管理部门立项，研究制定或修订的中医药国家标准、行业标准及其他有关标准的项目。
第三条 国家中医药管理局中医药标准化管理部门作为项目管理部门，负责中医药标准化项目的管理工作。
国家中医药管理局各业务职能部门、省级中医药管理部门及全国性学术团体或行业组织等单位，作为项目负责部门，具体负责项目的立项申报、组织实施、监督评估和验收等工作。
第四条 国家中医药管理局中医药标准化专家委员会负责中医药标准化项目立项论证和标准草案审查等工作。
第二章 申报与立项
第五条 项目管理部门根据中医药事业发展需要和工作部署，按年度组织标准化项目的申报和立项工作。
第六条 项目负责部门根据本部门职能和工作需要，组织项目承担单位开展项目申报工作。
根据需要，项目承担单位可直接向项目管理部门申报。
第七条 项目承担单位应当具备下列条件：
（一）在相关领域和专业具有较高的学术地位及技术优势；
（二）具有为完成项目必备的人才和技术条件；
（三）具有与项目相关的研究经历和研究成果；
（四）具有完成项目所需的组织机构或管理部门；
（五）在承担各级各类课题项目工作中无不良记录；
（六）项目管理部门要求的其他条件。
第八条 项目负责人应当具备下列条件：
（一）具有相应的高级专业技术职称；
（二）在项目承担单位从事项目相关领域工作，具备较高的专业技术水平；
（三）具有相关的项目组织管理工作及标准化工作经验；
（四）在承担各级各类课题项目工作中无不良记录；
（五）项目管理部门要求的其他条件。
第九条 报送的项目应当填写项目任务书，经项目负责部门审核同意，报项目管理部门。经过形式审查后，提交中医药标准化专家委员会进行立项论证。
第十条 项目管理部门根据专家委员会论证意见，拟订年度中医药标准化项目计划报局务会议审议。根据批准后的计划，下达项目任务书。
第三章 管理与实施
第十一条 项目负责部门对具体项目的实施进行管理，指导督促项目承担单位及项目负责人按计划进度开展工作。
第十二条 项目承担单位和项目负责人应按照项目管理及项目任务书的要求，按计划进行项目实施工作，保证项目按照计划进度完成，接受项目管理部门和项目负责部门的指导和监督检查。
第十三条 项目实施中出现下列情形之一，应经项目负责部门审核同意后，报项目管理部门批准：
（一）修改项目任务书；
（二）延期验收送审；
（三）中止项目工作；
（四）更换项目负责人；
（五）其他需要项目管理部门批准的情况。
第十四条 中医药标准化项目实行中期评估制度，由项目负责部门对各项目执行情况进行检查评估。项目承担单位和项目负责人应按照要求提交项目执行情况和经费使用情况报告。
第十五条 对中期评估不合格的项目，项目负责部门应当指导督促项目承担单位和项目负责人予以改正。
第十六条 项目管理部门根据工作需要会同项目负责部门不定期开展各项目执行情况检查工作，并通报检查结果。
第四章 验收与审查
第十七条 项目按计划完成后，项目承担单位及项目负责人应向项目负责部门报送以下文件资料：
（一）标准草案送审稿；
（二）标准编制说明及有关附件；
（三）项目结题报告；
（四）经费使用报告；
（五）项目管理部门要求提供的其他资料。
第十八条 项目负责部门收到报送的文件资料后，应组织有关专家进行验收，提出项目验收意见。
第十九条 被验收项目存在下列情形之一，不能通过验收：
（一）未完成任务书规定任务；
（二）提供的验收文件、资料、数据不真实；
（三）擅自修改任务书；
（四）其他不能通过验收的情况。
第二十条 验收未通过的项目，项目负责部门应指导督促项目承担单位及项目负责人限期完成并重新进行验收。
第二十一条 项目完成验收后，项目负责部门应当将标准草案送审稿及其编制说明、项目验收意见等文件资料报送项目管理部门。
第二十二条 项目管理部门组织中医药标准化专家委员会对标准草案送审稿及其编制说明等文件资料进行审查，提出审查意见。
第二十三条 审查通过的标准草案送审稿，根据需要在国家中医药管理局政府网站等有关媒体上公示，公开征求意见。
项目承担单位及项目负责人根据收集到的意见，对标准草案送审稿进行修改，形成标准草案报批稿。
第二十四条 审查未通过的标准草案送审稿，项目负责部门应当指导督促项目承担单位及项目负责人根据审查意见限期修改完善并再次送审。
第五章 发 布
第二十五条 项目完成后作为中医药国家标准发布的，项目负责部门应当将标准报批稿送主管局领导审核同意后，报局务会议审议。审议通过的标准报批稿，由项目管理部门按照规定报送国务院标准化行政主管部门统一审批、编号、发布。
第二十六条 作为中医药行业标准发布的管理类标准，项目负责部门应当将标准报批稿送主管局领导审核同意后，报局务会议审议。审议通过的标准报批稿，由项目负责部门修改完善后发布。项目管理部门按照规定程序编号，报送国务院标准化行政主管部门备案。
第二十七条 作为中医药行业标准发布的技术类标准，由项目负责部门提出建议，经项目管理部门同意，报主管局领导批准后，交全国性学术团体、行业组织等发布试行。通过试行进一步修改完善后，作为中医药行业标准发布。
第二十八条 局务会议审议未通过的标准草案报批稿，项目负责部门应当指导督促项目承担单位及项目负责人根据审议意见限期修改并再次送审。
第二十九条 中医药标准的出版，按照国家有关规定，由国家中医药管理局指定的出版社出版发行。
第六章 经费管理
第三十条 项目经费按照计划核定的额度拨付项目承担单位。
第三十一条 项目承担单位应加强项目经费的监督管理，建立专项管理制度。项目负责人应遵守财务制度，按计划支配和合理使用项目经费。
第三十二条 项目经费按照项目任务书确定的用途，实行专款专用，任何单位和个人不得以任何名义挪用、克扣、截留。
第七章 附 则
第三十三条 中医药标准属于科技成果，标准发布后发给项目承担单位及人员相关证明文件。对于技术水平高、取得显著效益的中医药标准，根据有关程序纳入科学技术奖励范围，予以奖励。
第三十四条 对于项目任务完成优秀的项目承担单位和项目负责人，由项目管理部门给予表彰。
对于未按时完成项目任务的项目承担单位和项目负责人，视情况给予通报批评或相关处理。
第三十五条 本办法由国家中医药管理局负责解释。
第三十六条 本办法自发布之日起施行。
河南省产品质量监督管理条例(2003年)
河南省人大常委会
河南省产品质量监督管理条例
（河南省第十届人民代表大会常务委员会第三次会议于２００３年５月２９日审议通过，自２００３年８月１日起施行）
颁布单位：河南省人民代表大会常务委员会
颁布日期：2003.05.29
实施日期：2003.08.01
文号：河南省人民代表大会常务委员会公告第2号
第一章 总则
第一条 为了加强对产品质量的监督管理，提高产品质量水平，明确产品质量责任，保护消费者的合法权益，维护社会经济秩序，根据《中华人民共和国产品质量法》和国家有关法律、法规的规定，结合我省实际，制定本条例。
第二条 在本省行政区域内从事产品生产、销售活动，必须遵守本条例。
本条例所称产品是指经过加工、制作，用于销售的产品。
建设工程不适用本条例。建设工程使用的建筑材料、建筑构配件和设备，属于前款规定的产品范围的，适用本条例。
第三条 县级以上产品质量监督部门主管本行政区域内的产品质量监督管理工作。
县级以上产品质量监督部门负责本行政区域内生产领域产品质量的监督管理。县级以上工商行政管理部门负责本行政区域内流通领域商品质量的监督管理。
县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责产品质量监督管理工作。
法律、法规对产品质量监督部门另有规定的，依照有关法律、法规的规定执行。
第四条 各级人民政府应当加强产品质量监督管理的领导工作，协调、支持有关部门做好产品质量监督管理工作，为产品质量监督管理提供必要的条件。
第五条 任何单位和个人有权对违反本条例规定的行为，向产品质量监督部门或者其他有关部门检举。
产品质量监督部门和有关部门应当为检举人保密，并按照省人民政府的规定给予奖励。
第六条 任何单位和个人不得对企业产品及其服务质量进行综合评价，不得开展带有排序、评比、推荐性质的企业或者商品信息发布活动；不得违法设立产品的报验、准产、准销、准用、登记制度。国家和省人民政府另有规定的，按照有关规定执行。
第二章 产品质量监督管理
第七条 产品质量监督部门应按国家规定，加强对可能危及人体健康和人身、财产安全的产品，影响国计民生的重要工业产品以及消费者、有关组织反映有质量问题的产品的质量监督管理工作。
第八条 产品质量监督检查包括监督抽查、定期监督检查、日常监督检查、跟踪监督检查等形式。
（一）监督抽查，是产品质量监督检查的主要方式，是由县级以上产品质量监督部门统一组织，按照批准的检查计划对产品质量进行的检查。
（二）定期监督检查，是由县级以上产品质量监督部门根据本地的实际，对本条例第七条所规定的产品，按照批准的计划，对生产企业进行的检查，不适用于流通领域。
（三）日常监督检查，是指产品质量监督部门按照其职责分工，根据用户、消费者和有关组织举报、反映，和已取得的涉嫌质量违法的证据，对特定产品、特定企业进行的检查。
（四）跟踪监督检查，是指对于监督抽查、定期监督检查、日常监督检查中的不合格产品，责令生产者整改后，对其产品质量进行的跟踪检查。
除依照前款规定进行的监督检查外，产品质量监督部门及其工作人员不得进行任何其他形式的检查。
第九条 产品质量监督抽查和定期监督检查必须有计划进行。全省性的产品质量监督抽查和定期监督检查计划，由省产品质量监督部门统一协调、下达，并组织实施。省辖市、县（市、区）产品质量监督抽查和定期监督检查计划，逐级报省产品质量监督部门批准后实施。
第十条 产品质量监督抽查、日常监督检查不得向被抽查者收取检验费用，所需检验费用由省财政根据检查计划统一列支。
产品质量定期监督检查、跟踪监督检查中所需检验费用，按照国家和省有关规定执行。
第十一条 产品质量的判定依据，是产品的强制性标准以及企业明示的标准或质量承诺；没有强制性标准、企业明示的标准或质量承诺的，以相应的推荐性标准作为质量判定依据。
第十二条 下级产品质量监督部门自上级产品质量监督部门监督检查抽样之日起半年内，不得对经检验合格的产品进行重复检查。国家另有规定的除外。
对涉嫌产品质量违法行为进行的日常监督检查和对经检查不合格产品进行的跟踪监督检查，不受前款规定限制。
第十三条 产品质量监督部门在产品质量监督检查中，对需要抽样检验的产品，应当按照国家和省产品质量监督部门规定的抽样方法和样品数量抽取样品，并填写抽样单。抽样前，抽样人员应当出示有关该产品的抽样方法、抽样数量的规定。样品应交法定产品质量检验机构检验。
产品质量监督部门可以委托法定产品质量检验机构人员按规定抽取样品。产品质量检验机构人员抽取样品时，除应遵守前款规定外，还应出示有效的身份证明和产品质量监督部门的委托书。
不按本条第一款、第二款规定出示有关证件和数量规定的，被抽取样品的企业和个人有权拒绝。
第十四条 产品质量监督检查所需样品由被检验方按照国家和省有关规定提供。
产品质量监督部门应当自检验报告作出或收到之日起五个工作日内通知被检验方，也可以委托质量检验机构通知被检验方，并告知其申请复检的权利。
被检验方对检验结果有异议的，可在收到检验结果之日起十五日内，向实施监督检查的产品质量监督部门或者其上级部门申请复检。受理申请的部门可以指定原产品质量检验机构复检，申请人要求更换检验机构的，受理申请的部门应当指定其他法定产品质量检验机构复检。复检使用原抽样备用样品，复检结论为终局检验结论。所需费用由申请人预付，最终由责任方承担。
对检验结果如无异议，样品除检验损耗部分外，应当在前款规定的异议期满之日起七日内通知被检验方取回。
第十五条 产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力，具有与检验任务相适应的检验人员、仪器设备、工作环境，有相应的检验程序规定，并建立健全样品保管、检验报告审查、检验资料立卷归档等制度。
产品质量检验机构经省产品质量监督部门或其授权的部门考核合格的，发给合格证书，准许使用考核合格标志。
第十六条 进行产品质量监督检查，处理产品质量争议，以法定产品质量检验机构出具的检验报告为依据。产品质量检验机构应当对检验报告负责。
第十七条 县级以上产品质量监督部门依照《中华人民共和国产品质量法》第十八条的规定进行查封、扣押的，查封、扣押的期限不超过二个月。确需延长查封、扣押期限的，应当报上一级产品质量监督部门批准，延长时间不得超过一个月。产品安全使用期或者失效日期不足三个月的，查封、扣押后的处理不得超过产品的安全使用期或者失效日期。
产品质量监督部门应当在查封、扣押期间作出处理决定。逾期未作出处理决定的，视为自动解除查封、扣押。
被查封、扣押的产品经检验或者鉴定不属于依法应当没收的产品的，应当自收到检验、鉴定结论之日立即解除查封、扣押，并于三日内通知当事人。
第十八条 产品质量监督部门在查处涉嫌冒用他人厂名、厂址等侵权行为时，可以将产品送交被假冒的企业进行识别，被假冒企业应当予以配合。产品质量监督部门经过查证，可以将被假冒企业提供的有关证明材料作为认定产品真伪的依据。
第十九条 有关部门对产品质量依法进行监督检查时，被检查者不得拒绝，并应当如实反映情况，提供有关资料。
第二十条 生产者、销售者违反《中华人民共和国产品质量法》和本条例规定，产品有严重质量问题的，产品质量监督部门和有关部门可以公布该企业及其产品名称、违法事实和处理结果。
第二十一条 产品质量监督部门及其工作人员，对消费者、有关组织举报、投诉中反映的产品质量问题，应当依法及时调查处理。
第二十二条 对生产企业产品质量保证体系健全、产品质量长期稳定、企业标准达到或严于国家有关标准的，以及国家或省质量技术监督部门连续三次以上检查合格的产品，实行产品质量免检制度。具体办法由省产品质量监督部门根据国家和省有关规定制定。
第三章 生产者、销售者的产品质量责任和义务
第二十三条 生产者、销售者应当按照《中华人民共和国产品质量法》和本条例的规定承担产品质量责任和义务。
第二十四条 生产者不得使用不符合强制性标准的原材料、零部件，生产、组装产品。
不得使用不符合强制性标准的包装物包装产品。
第二十五条 生产者应当建立并执行产品质量检验制度，配备专门的检验人员及与生产任务相适应的质量检验设备，建立完善的检验规程以及检验人员责任追究制度等。
第二十六条 生产者应当严格执行产品出厂检验制度。产品未经检验，不得附加合格标识，不得以合格产品出售。
生产者对不能检验的项目，应当委托具有相应检验能力的机构检验。接受委托检验的机构不得为未经检验或者检验不合格的产品出具合格证明。
第二十七条 生产者、销售者不得伪造、涂改或者冒用产品质量检验机构的检验报告。
第二十八条 产品或其包装上的标识应当符合国家的有关规定。
生产者按照合同为用户特制的产品，在不违反有关法律、法规规定的情况下，其标识可以根据合同的约定标注。
第二十九条 生产者、销售者不得伪造或者冒用认证标志、原产地域产品专用标志、免检标志、名牌产品标志等质量标志。
第三十条 销售者及服务业的经营者应当建立进货检查验收制度，验明产品合格证明和法律、法规、规章规定的其他标识。对没有产品合格证明，产品标识不符合法律、法规、规章规定的，可以拒收。
第四章 法律责任
第三十一条 法律、行政法规对产品质量违法行为有处罚规定的，按照法律、行政法规的有关规定执行。
第三十二条 生产者违反本条例第二十四条第二款规定，使用不符合强制性标准的包装物的，责令改正，处一千元以上三千元以下罚款；给人体健康、人身财产安全造成危害的，依法承担赔偿责任。
第三十三条 生产者违反本条例第二十六条第一款规定，对产品未经检验附加合格标识的，责令改正，处一千元以上三千元以下罚款；产品不合格的，依照《中华人民共和国产品质量法》第五十条的规定处罚。
第三十四条 生产者、销售者违反本条例第二十七条规定的，责令改正，处三千元以上一万元以下罚款；伪造、涂改或者冒用产品质量检验机构的检验报告，以次充好、以不合格产品冒充合格产品的，依照《中华人民共和国产品质量法》第五十条的规定处罚。
第三十五条 生产者、销售者违反本条例第二十九条规定的，责令改正，没收违法生产、销售的产品，并处违法生产、销售产品货值金额等值以下的罚款；有违法所得的，并处没收违法所得；情节严重的，依照《中华人民共和国产品质量法》第五十三条的规定吊销营业执照。
第三十六条 产品质量检验机构未经考核合格或者超出考核的范围，使用考核合格标志的，责令改正，没收所收费用，并处所收费用一倍以上三倍以下罚款。
第三十七条 从事产品质量监督的部门及其工作人员违反本条例第八条第二款规定，擅自对产品质量进行检查，违反本条例第十二条第一款规定，对产品质量进行重复检查的，由主管部门责令改正，给予通报批评；情节严重的，给予直接负责的主管人员和其他直接责任人员行政处分；给当事人造成损失的，应当依法赔偿。
第三十八条 违反本条例规定，不按规定退还样品的，由主管部门责令限期改正，给予通报批评；情节严重的，给予直接负责的主管人员和其他直接责任人员行政处分；给当事人造成损失的，应当依法赔偿。
第三十九条 从事产品质量监督管理的工作人员滥用职权，玩忽职守，徇私舞弊，包庇违法行为的，由其主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十条 本条例规定的行政处罚由产品质量监督部门或者工商行政管理部门按照职责权限实施。
第五章 附则
第四十一条 本条例自２００３年８月１日起施行。１９９３年１０月２２日河南省第八届人民代表大会常务委员会第四次会议通过的《河南省产品质量监督管理条例》同时废止。
